Процес на клиничните проучвания

Процес на клиничните проучвания

Процес на клиничните проучвания

Клинични проучвания

Процес на клиничните проучвания. Клиничните проучвания (изпитвания) на лекарствата представляват дългосрочен процес. Изследването може да продължи няколко години. В зависимост от етапа на изследването, той се разделя на фази.

Има 4 основни фази:

Фаза I

Фаза I – първите изпитвания или първите клинични проучвания на лекарство при хора, обикновено при здрави доброволци (поне 10 човека). Тези клинични проучвания често се наричат ​​клинични фармакологични проучвания, тъй като те са предназначени да установят поносимост, безопасност, терапевтично действие, фармакокинетични и фармакодинамични характеристики и понякога първоначални нива на ефикасност при изпитвания при хора.

Фаза II

Фаза II на оценяване ефикасността и безопасността на лекарството при пациенти със специфично заболяване. Това обикновено са плацебо контролирани проучвания. Понякога фаза II клинични проучвания (изпитвания) се разделят на фази IIa и IIb. Целите на Фаза II са да се оцени краткосрочната безопасност на лекарството (IIa), както и да се докаже клиничната ефикасност на лекарството и да се определи терапевтичното ниво на дозата в проучване при група пациенти (IIb).

Фаза III

Във фаза III на клиничните проучвания (изпитвания) лекарството се тества върху големи групи пациенти (хиляди субекти) на различни възрасти, с различни съпътстващи заболявания, като изследването се извършва в множество изследователски центрове в различни страни. Клиничните проучвания от фаза III често са рандомизирани контролирани проучвания. Тези проучвания изследват всички аспекти на лечението, включително оценка на риска / ползата. Въз основа на резултатите от фаза III от клиничните изпитвания се взема решение за регистрация или отказ за регистрация на лекарствен продукт. Фаза III клинично изпитване може също да бъде разделена на фази IIIa и IIIb.

Фаза IV

Клиничните проучвания (изпитвания) фаза IV се провеждат след одобрение на лекарството. Тези проучвания често се наричат ​​постмаркетингови (постмаркетингови) проучвания.

Целта на тези клинични проучвания е да се идентифицират разликите между новото лекарство и други лекарства от тази фармацевтична група, да се сравни неговата ефективност по отношение на аналозите, които вече се продават на пазара и да се демонстрират ползите от новото лекарство от гледна точка на здравеопазването икономика, както и да идентифицира и определи неизвестни досега или неправилно идентифицирани странични ефекти, ефекти на лекарства и рискови фактори. В резултат на това безопасността и ефикасността на лекарството могат периодично да се преразглеждат в съответствие с новите клинични проучвания, данни за употребата му.

SEO агенция за WordPress SEO

SEO агенция за WordPress SEO

SEO агенция за WordPress SEO

След като имате списък с ключови думи, следващата стъпка всъщност е внедряването на целевите Ви ключови думи в съдържанието на Вашия сайт. Всяка страница на вашия сайт трябва да е насочена към основен термин, както и към „кошница“ от свързани термини.

Продължение

Лекарства за ЕД при необходимост

Лекарства за ЕД при необходимост

Какво е Циалис?

Cialis е марка тадалафил, едно от най-популярните лекарства за лечение на еректилна дисфункция (ЕД). За първи път е одобрен през 2003 г. Циалис е популярен, тъй като предлага гъвкавост при дозиране, работи добре и е удобен за приемане.

Продължение

Kилими, според дължината на власинките

дължината на власинките

Един от най-важните параметри, на който се обръща почти приоритетно внимание при избора на килим, е дължината на власинките. Килимите са разделени на купчинки и без власинки. Първите са уютни и меки, но на места с тежък товар (например коридорите), именно килимите без мъх се държат много по-добре.

Продължение

Изисквания към контейнерите за строителни отпадъци

Изисквания към контейнерите за строителни отпадъци

От какъв материал се произвеждат контейнерите за строителни отпадъци?

В тази статия ще Ви разкажем, за да сте информирани. Ако желаете, можете да се свържете с нас.

Фирма Лъч 2009, адрес: гр. София 1700, ж.к. ВИТОША, бл. 2, вх. 1, ет. 10, ап. 46; телефон: 0878 196428.

Продължение

Избор на септична яма

Избор на септична яма 1

Основни критерии Производителност Количеството отпадни води, генерирани в къщата, е ключовата техническа характеристика на пречиствателната станция. Размерът на дренажите или залповото изпускане зависи от броя на хората, които живеят в къщата. Както и от интензивността на водопроводната работа. Разбира се, в селската къща, където двама души живеят през лятото, използвайки само баня, обемът на отпадъчните води ще бъде с порядък по-малък, отколкото в огромна селска къща, която е предназначена за постоянен семеен живот, с басейн, пералня и съдомиялна машина, както и друго оборудване и др. използване на вода за работа. Тук идва и въпросът с правилния избор на септична яма.

Продължение

Модулните сглобяеми къщи

Модулните сглобяеми къщи 1

Модулните сглобяеми къщи – по своята технология наподобяват конструкцията по ефективност. С изключение на използваните материали. При изграждането на такива къщи се използват рамкови стени (същите като в рамковите къщи) със същия или подобен вътрешен състав. Различни строителни организации предлагат различни архитектурни решения, от прости до сложни къщи. Предполага се, че обикновените къщи са обикновени правоъгълни прости къщи, които имат вид на типични решения за рамкови къщи.

Продължение

Сгъваеми гаражни врати или така наречените врати “акордеон”

Сгъваеми гаражни врати

Сгъваемите гаражни врати „акордеон“ се състоят от няколко секции с уплътнения в ставите. Има два вида отваряне на сгъваеми гаражни врати: хоризонтален (нагоре-надолу) и вертикален (ляво-дясно). Типът на закрепване на сгънатите секции, отгоре или отстрани, зависи от вида на разкритието. Най-често има порти, всяка листа от които се състои от два сгъваеми елемента. Но е възможно и монтиране на трикратни листа и други. Можете също така да изберете ъгъла на сгъване – 90 ° или 180 °. Крепежните елементи на крилата с капаче помежду си при отваряне на портата.

Продължение